Kolesterol çağımızın kötülüklerinden biridir. İspanyol nüfusunun yarısında hiperkolesterolemi veya yüksek LDL kolesterol (kötü tip) var ve bunu uzak tutmak için 20 yıldır kullanılan ana ilaç: statinlerBunu azaltmayı başaran ancak uzun süre alınmaları gerektiğinden iyi bir üne sahip olmayanlar ve yan etkiler, miyalji -kas ağrısı-, erektil disfonksiyon veya diyabet gibi. Üstelik kolesterolü her zaman önerilen seviyelere düşürmeyi başaramazlar.
Bu senaryoda, Avrupa Komisyonu bu Pazartesi günü Nilemdo'nun (Nustendi ile sabit dozda birleştirilmiş) teknik sayfasının güncellenmesini onayladı. tekrarlamak 32 ülkeden yaklaşık 14.000 hasta üzerinde gerçekleştirilen 3. aşamada, tedavi kolesterolü düşürmek acı çekme riskini azaltır kardiyovasküler hastalıklar.
Bu, birçok ülkede ilk oral terapötik yeniliktir. 20 yıl Aterosklerotik Damar Hastalığı (AVA) olan, arterleri kalınlaştırıp sertleştiren kronik ve ilerleyici bir patoloji olan yetişkinlerde kullanımı endikedir. kalp krizi, felç veya anjina. Halihazırda hastalık tanısı almış veya hastalığa yakalanma riski yüksek olan hastalarda endikedir.
Alternatif
Bu hastalardaki sorun, statin alarak yalnızca önerilen LCL düzeylerine ulaşmayı başarabilmeleridir. Hastaların %30'udolayısıyla Nilemdo'yu almak “bu hastalar için statinlerle birlikte bir iyileşme elde etmek için bir alternatiftir” ek indirim Barselona'daki Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Kardiyoloji Servisi Yoğun ve Akut Kardiyak Bakım Ünitesi direktörü ve ilaçla yukarıda bahsedilen denemeye katılan İspanyol araştırmacılardan oluşan ekibin üyesi Alessandro Sionis şöyle açıklıyor: .
Nilemdo (bempedoik asitten oluşur), plaseboya kıyasla statinler veya statinler ve diğer ilaçlarla tedaviye eklendiğinde kolesterolde %28'e kadar ek bir azalma sağlar. Ve sabit dozda bir Nustendi (ezetimib içeren) bir tedaviye dahil edilirse tek günlük alım LDL %38 oranında azalır.
Hoşgörüsüz
Ayrıca Dr. Sionis'e göre statin kullanan hastaların yaklaşık %5 ila %10'u bu rahatsızlıktan yakınıyor. miyalji -Kas ağrısı- Bu ilacın yeni endikasyonu, kolesterole karşı en çok reçete edilen ilacı kullanamayan bu hastalara alternatif sunuyor.
Yeni endikasyonun AB tarafından onaylanmasının ardından önümüzdeki haftalarda AB tarafından onaylanması bekleniyor. İspanyol İlaç Ajansı. Ancak İspanya'nın hangi durumlarda bu yetkiye izin verildiğini belirtmesi de gerekecek. finansman kamu sistemi tarafından, çünkü halihazırda eczanelerden konteyner başına 78 avro fiyatla satın alınabiliyor, ancak yeni kullanım henüz kamu sisteminin hizmet portföyüne dahil edilmedi.
Bu senaryoda, Avrupa Komisyonu bu Pazartesi günü Nilemdo'nun (Nustendi ile sabit dozda birleştirilmiş) teknik sayfasının güncellenmesini onayladı. tekrarlamak 32 ülkeden yaklaşık 14.000 hasta üzerinde gerçekleştirilen 3. aşamada, tedavi kolesterolü düşürmek acı çekme riskini azaltır kardiyovasküler hastalıklar.
Bu, birçok ülkede ilk oral terapötik yeniliktir. 20 yıl Aterosklerotik Damar Hastalığı (AVA) olan, arterleri kalınlaştırıp sertleştiren kronik ve ilerleyici bir patoloji olan yetişkinlerde kullanımı endikedir. kalp krizi, felç veya anjina. Halihazırda hastalık tanısı almış veya hastalığa yakalanma riski yüksek olan hastalarda endikedir.
Alternatif
Bu hastalardaki sorun, statin alarak yalnızca önerilen LCL düzeylerine ulaşmayı başarabilmeleridir. Hastaların %30'udolayısıyla Nilemdo'yu almak “bu hastalar için statinlerle birlikte bir iyileşme elde etmek için bir alternatiftir” ek indirim Barselona'daki Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Kardiyoloji Servisi Yoğun ve Akut Kardiyak Bakım Ünitesi direktörü ve ilaçla yukarıda bahsedilen denemeye katılan İspanyol araştırmacılardan oluşan ekibin üyesi Alessandro Sionis şöyle açıklıyor: .
Nilemdo (bempedoik asitten oluşur), plaseboya kıyasla statinler veya statinler ve diğer ilaçlarla tedaviye eklendiğinde kolesterolde %28'e kadar ek bir azalma sağlar. Ve sabit dozda bir Nustendi (ezetimib içeren) bir tedaviye dahil edilirse tek günlük alım LDL %38 oranında azalır.
Hoşgörüsüz
Ayrıca Dr. Sionis'e göre statin kullanan hastaların yaklaşık %5 ila %10'u bu rahatsızlıktan yakınıyor. miyalji -Kas ağrısı- Bu ilacın yeni endikasyonu, kolesterole karşı en çok reçete edilen ilacı kullanamayan bu hastalara alternatif sunuyor.
Yeni endikasyonun AB tarafından onaylanmasının ardından önümüzdeki haftalarda AB tarafından onaylanması bekleniyor. İspanyol İlaç Ajansı. Ancak İspanya'nın hangi durumlarda bu yetkiye izin verildiğini belirtmesi de gerekecek. finansman kamu sistemi tarafından, çünkü halihazırda eczanelerden konteyner başına 78 avro fiyatla satın alınabiliyor, ancak yeni kullanım henüz kamu sisteminin hizmet portföyüne dahil edilmedi.